ランダム化比較試験の参加者数を入力してください。CONSORT形式のフロー図がリアルタイムで更新され、出版対応のSVGまたはPNGとしてダウンロードできます。
同じCONSORTフロー図作成ツールが、臨床試験フロー図において、さまざまな2群ランダム化比較試験のシナリオをどのように扱うかをご覧ください。小規模なパイロット試験から、追跡不能による大幅な減少を伴う多施設試験までを対象としています。
シンプルな2群並行ランダム化比較試験：数百人の参加者が適格性を評価され、介入群と比較対照群にほぼ同数ずつランダム化され、各群でわずかな脱落のみで最終解析まで追跡された。
小規模なパイロット試験で、脱落のほとんどがランダム化の前に発生します。適格性を評価された大きな集団は、厳格な選択基準と参加辞退によって大幅に絞り込まれ、実際に2つの試験群にランダム化されたのはわずかな数になります。
多施設臨床試験で、各群においてランダム化された参加者のかなりの割合が追跡不能となるか、介入を中止します。そのため、最終段階で解析されたサンプルは、当初割り付けられた数よりも明らかに少なくなります。
介入群と比較対照群の間で参加者を不均等に割り付ける大規模な実用的ランダム化比較試験です。各群について、中止と解析からの除外を別々に追跡し、最終的な解析対象総数まで記録します。
CONSORTフロー図は、ランダム化比較試験が参加者を4つの段階（登録、割り付け、追跡、解析）を通じてどのように進めたかを示す図です。各試験群で、評価、ランダム化、維持、最終的な解析の対象となった人数を記録し、読者が参加者が試験から離脱した場所と理由を正確にたどれるようにします。
CONSORT（Consolidated Standards of Reporting Trials）はランダム化比較試験の報告基準であり、2010年にSchulz KF、Altman DG、Moher Dが発表した現在のCONSORT 2010声明は、フロー図が従うべきボックスの文言、段階の順序、レイアウトを定めています。ほとんどの医学・保健・臨床ジャーナルは、試験報告書の掲載条件として、正確な構造を持つCONSORT 2010フロー図を要求しています。
このCONSORTフロー図作成ツールは、すでにお持ちの参加者数からその正確な図を作成します。適格性、ランダム化、割り付け、追跡、解析の数値を入力すると、査読者や編集者が期待する2群レイアウトで図が自動的に再描画されます。
CONSORTフロー図作成ツールとPRISMAフロー図作成ツールはどちらもボックスと矢印のフロー図を使用しますが、これらはまったく異なる種類の研究を報告するものであり、互換性はありません。間違った方を使用することは、編集者が原稿を修正のために差し戻す一般的な理由です。
ランダム化比較試験向け
系統的レビュー向け
多くのフローチャートツールは、単にCONSORTのように見えるCONSORTフロー図テンプレートを生成します。このCONSORTフロー図作成ツールは、公式のCONSORT 2010声明のボックスのラベル、4段階の順序、2群の分岐構造をボックスごとに再現するため、試験査読者が確認するよう訓練されている項目に図が一致します。提出前のラベル変更は不要です。
適格性を評価された数、除外された数とその理由、ランダム化された数、各群に割り付けられた数、追跡不能になった数、中止した数、解析された数を入力すると、図は即座に描き直されます。レイアウトを確定する前に完成した図を確認でき、後から最初からやり直さずに任意の数を調整することもできます。
4つのステップ、デザインソフトは不要：治験の参加者フロー数を集め、数値を入力し、ライブプレビューを確認し、エクスポートします。下の作成ツールは、各数値を入力するたびにCONSORTフロー図を作成します。
治験データベースと登録ログから数値を取得します：適格性を評価された数、除外された数とその理由、ランダム化された数、各群に割り付けられた数、さらに各群で追跡不能になった数、中止した数、最終解析から除外された数。
両方の試験群について、フォームの各段階（登録、割り付け、追跡、解析）を入力します。入力するたびに、CONSORTスタイルのフロー図がこれらの数値から自動的に作成されます。
生成されたフロー図を治験プロトコルまたは統計解析計画と照合し、除外、追跡不能、中止となったすべての参加者が計上されていること、および各群の合計がランダム化から解析まで整合していることを確認します。
図をSVG（ベクター品質の印刷用）またはPNG（オンライン投稿システム用）としてダウンロードし、必須のCONSORTフロー図として原稿に挿入します。通常は図1です。
治験著者がCONSORTフロー図作成ツールを初めて使う前に尋ねることのすべて。
上の入力欄に試験の参加者数を入力して、出版対応のCONSORT 2010フロー図をSVGまたはPNGでダウンロードできます。無料、サインアップ不要です。
