Figwise 团队**简短答案：Results。**CONSORT 2025 清单把参与者流向放在 Results 之下，编号第 22a 条。它那一行的标题干脆就写着 "Participant flow, including flow diagram"（参与者流向，含流程图）。Methods 讲的是你计划怎么随机、怎么分析。流程图报告的是实际发生了什么。
贴进去之前有一条要注意：**目标期刊自己的投稿须知优先。**有的要求它作为图 1，有的要求放进补充材料。定版式之前先读作者指南。
本文余下部分讲每个框填什么、哪些合计必须相等，以及 CONSORT 2025 改了什么。
为什么属于 Results 而不是 Methods
清单本身就定了案。CONSORT 2025 的 Results 部分开头就是：
"22a For each group, the numbers of participants who were randomly assigned, received intended intervention, and were analysed for the primary outcome"（各组中被随机分配、接受预定干预、以及针对主要结局被纳入分析的参与者人数。）
"22b For each group, losses and exclusions after randomisation, together with reasons"（各组在随机化之后的失访与排除，及其原因。）
两条都在 Results 之下，而清单给它们的行标题写的是 "Participant flow, including flow diagram"。
Methods 里对应的那一条做的是另一件事。第 21b 条要求 "[d]efinition of who is included in each analysis (e.g., all randomised participants), and in which group"（界定每项分析纳入了谁、归入哪一组）。
所以可以直接照做的规则是：Methods 定义你的分析人群，Results 数清他们。
CONSORT 2025 改了什么
2025 版对清单改动很大，对流程图改动很小。声明原文说作者们 "added seven new checklist items, revised three items, deleted one item"（新增七条、修订三条、删除一条），并重组了清单，新增了一个开放科学章节。
流程图的四个阶段完好地留了下来。2025 版的图题描述的是 "the progress through the phases of a randomised trial of two groups (i.e., enrolment, intervention allocation, follow-up, and data analysis)"（两组随机试验各阶段的进程，即入组、干预分配、随访和数据分析）——与 2010 版是同样的四段。
所以：四个阶段没变，三处框名改了措辞。你要是会画 2010 版那张图，形状你已经会了。但措辞要照 2025 版抄——随访框和分析框上的 for primary outcome，以及两臂都用 Allocated to intervention。
逐框填写
标准图覆盖一个两臂平行试验，分四段。
Enrollment（入组）
- Assessed for eligibility (n)——所有被筛查过的人，包括最终没进入试验的。
- Excluded (n)，附原因——模板把它分成三类：不符合纳入标准、拒绝参加、其他原因。每一类各有自己的计数。
这些原因不是装饰。它们告诉读者，你的样本有没有可能和他手上的患者相像。
Allocation（分配）
- Randomised (n)——全图最重要的那个数字。它等于筛查数减去被排除数。
- Allocated to intervention (n)，每臂一个——2025 模板两侧用的是同一个标签，不再分 intervention 和 comparator。两个数相加必须等于随机化总数。
- Received allocated intervention (n) / did not receive it (n)，附原因——被随机分配但从未拿到治疗的人，如果你按意向治疗分析，他们仍然属于你的分析对象。
Follow-Up（随访）
2025 模板把中止排在前面，其中一行还多了一个限定语：
- Discontinued intervention (give reasons) (n)——停止治疗和失访不是一回事，混在一起会藏掉信息。
- Lost to follow-up for primary outcome (give reasons) (n)——for primary outcome 是 2025 官方措辞的一部分，照抄。
两臂的数字要并排看。读者会对比它们：只有一臂脱落严重是个信号，审稿人会问。
Analysis（分析）
- Analysed for primary outcome (n)——for primary outcome 同样是 2025 的措辞。严格按意向治疗时这个数等于被分配的人数，但前提是你对缺失结局做了插补并说明了（第 21c 条管这件事）。没有插补的话，你的分析集就是有数据的那些人，这个数会更小。
- Excluded from analysis (n)，附原因——如果这个数不是零，原因比数字更重要。
这里就是与 Methods 呼应的地方。假设第 21b 条承诺的是"所有被随机分配的参与者"。如果你的 Analysed 一行比 Allocated 一行小，而你又不说明为什么，两个章节就自相矛盾了。
用 FigWise CONSORT 生成器渲染的示例。数字是我们自拟的，目的是让每一处合计都成立。注意这个工具目前打印的仍是 2010 版的框名和页脚——这张图在这里要展示的是算术。
必须相等的合计
五条校验。导出之前全跑一遍。
- 筛查合格性人数 − 被排除人数 = 随机化人数
- 被排除人数 = 不符合标准 + 拒绝参加 + 其他原因
- 随机化人数 = 第一臂分配人数 + 第二臂分配人数
- 每臂：分配人数 = 接受人数 + 未接受人数
- 每臂：分配人数 = 分析人数 + 从分析中排除人数
第 1 条只在你记录了筛查人数时才适用。CONSORT 自己的解释说明，这个数字并非总能知道，而且它关乎外部效度而不是内部效度。那一格留空是合理的。
顺着上面那个示例走一遍。250 人筛查，减去 60 + 25 + 7 被排除，得到 158 人随机化。两臂各 79，加回去正好 158。
之后每臂都有人失访和中止，但每臂分析的仍是 79 人。这个示例按意向治疗分析，所以退出者留在分母里。
最后这点最容易出错。随访段的损失不一定要减少分析人数。是否减少取决于你的分析人群，而图必须和 Methods 里的承诺一致。
三个审稿人会抓的错误
- **两臂不平却不解释。**如果一臂掉了 20 人、另一臂掉了 3 人，说明原因。不管你写不写，图上都摆着这个不对称。
- **"其他原因"不拆分。**排除框里一个大的"其他"桶，读起来像是你没把账做完。要么拆开，要么在正文里解释。
- **把符合方案集的排除藏在随访段。**如果你把依从性差的参与者从分析里剔除了，那属于"从分析中排除"并附原因，不能塞成中止治疗。
图从哪来
官方模板在 consort-statement.org。2025 版声明在 PLOS Medicine 开放获取，更详细的解释与详述论文在 PMC 上。
我们的 CONSORT 流程图生成器在浏览器里按你的计数画出标准两臂图，可导出 SVG 或 PNG。它是模板渲染，不是 AI 工具：版式固定、数字是你的，没有任何部分由模型生成。系统综述用同样的思路，见我们的 PRISMA 流程图生成器。
依赖它之前，有四条限制要知道：
- 它画的是标准两臂平行版式。整群、交叉和多臂试验需要用官方模板。
- 它的框里装的是你输入的计数。上面那几条校验，它不会替你跑。
- 它没有 "received allocated intervention" 和 "did not receive" 这两个字段，而第 22a 条要求报这两个数。这两行请手工加，或者用官方模板。
- 它的框名和页脚仍沿用 2010 版措辞：导出的图上写的是
CONSORT 2010 flow diagram，也没有for primary outcome。请自行编辑导出的 SVG 文字，或直接从官方 2025 文件起步。
如果你的图件里有任何部分出自 AI 工具，先看规则——各出版社差别很大，而流程图不按数据图那样对待。我们在六家出版社对 AI 图件的政策里逐条比过。
常见问题
CONSORT 流程图是强制的吗？
对认可 CONSORT 的期刊而言，实际上是。参与者流向是清单第 22a 条，而那一行的标题里就点了流程图。投稿时要求提交 CONSORT 清单的期刊会看这张图。
它放在 Results 里，还是作为图 1？
通常两者都是。它位于 Results，而在多数试验论文里它被编为图 1，因为它出现得最早。编号按你所投期刊的图表惯例来。
能用 CONSORT 2010 那张图吗？
它的四个阶段在 2025 版里没变，所以 2010 式的图在结构上不算错。但还是用当前模板：图周围的清单条目改了，按 CONSORT 2025 核对的审稿人预期的是现行措辞。
我的试验有三臂怎么办？
每一臂加一列，并且每一臂都跑全部校验。官方模板本身就是按两组画的——CONSORT 的解释文件明确说流程图没有规定死的固定格式，必要时可按试验特点调整结构。所以就在两组模板上改。
失访的参与者要从分析人数里扣掉吗？
只有当你的分析人群把他们排除时才扣。按意向治疗，他们留在里面，分析人数等于分配人数。无论你选哪种，图都必须与你在 Methods 里给出的定义一致。