Equipo FigwiseRespuesta corta: Resultados. La lista de verificación de CONSORT 2025 sitúa el flujo de participantes en Resultados, como elemento 22a. Su fila está incluso etiquetada como «Flujo de participantes, incluido el diagrama de flujo». Métodos dice cómo planeaste aleatorizar y analizar. El diagrama informa de lo que ocurrió.
Una advertencia antes de pegarlo: las reglas de tu revista objetivo tienen prioridad. Algunas lo quieren como Figura 1, otras en el material suplementario. Lee la guía para autores antes de fijar el diseño.
El resto de esta página cubre qué va en cada casilla, los totales que deben coincidir y qué cambió CONSORT 2025.
Por qué pertenece a Resultados, no a Métodos
La lista de verificación lo resuelve. La sección de Resultados de CONSORT 2025 comienza con:
«22a Para cada grupo, el número de participantes que fueron asignados al azar, que recibieron la intervención prevista y que fueron analizados para el resultado primario»
«22b Para cada grupo, pérdidas y exclusiones después de la aleatorización, junto con las razones»
Ambos son elementos de Resultados, y la etiqueta de fila de la propia lista de verificación dice «Flujo de participantes, incluido el diagrama de flujo».
El elemento correspondiente de Métodos hace un trabajo diferente. El elemento 21b pide la «[d]efinición de quién se incluye en cada análisis (p. ej., todos los participantes aleatorizados) y en qué grupo».
Por lo tanto, la regla que puedes aplicar es: Métodos define tus poblaciones de análisis. Resultados las cuenta.
Qué cambió CONSORT 2025
La actualización de 2025 es grande para la lista de verificación y leve para el diagrama. La declaración dice que los autores «añadieron siete nuevos elementos a la lista, revisaron tres elementos, eliminaron un elemento» y reestructuraron la lista con una nueva sección de ciencia abierta.
El diagrama de flujo sobrevivió con sus cuatro fases intactas. El pie de figura de 2025 describe «el progreso a través de las fases de un ensayo aleatorizado de dos grupos (es decir, reclutamiento, asignación de la intervención, seguimiento y análisis de datos)» — las mismas cuatro bandas que en 2010.
Entonces: cuatro bandas sin cambios, tres etiquetas de casillas reformuladas. Si conoces el diagrama de 2010, conoces la forma. Pero copia la redacción de 2025 — for primary outcome en las casillas de seguimiento y análisis, y Allocated to intervention en ambos brazos.
Casilla por casilla
El diagrama estándar cubre un ensayo paralelo de dos brazos en cuatro bandas.
Reclutamiento
- Evaluados para elegibilidad (n). Todos los que evaluaste, incluidos los que nunca entraron en el ensayo.
- Excluidos (n), con razones. La plantilla los divide de tres maneras: no cumplir los criterios, negarse a participar, otras razones. Cada uno tiene su propio recuento.
Las razones no son decoración. Le dicen al lector si tu muestra se parece a sus propios pacientes.
Asignación
- Aleatorizados (n). El número clave en la figura. Es igual a evaluados menos excluidos.
- Asignados a la intervención (n), una vez por brazo. La plantilla de 2025 usa la misma etiqueta en ambos lados en lugar de intervención-y-comparador. Los dos deben sumar el total de aleatorizados.
- Recibieron la intervención asignada (n) / no la recibieron (n), con razones. Las personas que fueron aleatorizadas pero nunca recibieron el fármaco aún cuentan en tu análisis si usas intención de tratar.
Seguimiento
La plantilla de 2025 pone la discontinuación primero, y una línea ganó un calificador:
- Discontinuaron la intervención (dar razones) (n). Suspender el tratamiento no es lo mismo que perderse en el seguimiento, y mezclarlos oculta información.
- Perdidos en el seguimiento para el resultado primario (dar razones) (n). Las palabras para el resultado primario forman parte de la redacción oficial de 2025. Cópialas.
Mantén los dos brazos uno al lado del otro. Un lector los compara, y una alta deserción en un solo brazo es una señal que los revisores preguntan.
Análisis
- Analizados para el resultado primario (n). De nuevo, para el resultado primario es la redacción de 2025. Bajo intención de tratar estricta, esto equivale al número asignado — pero solo si imputaste los resultados faltantes y lo declaraste, lo cual cubre el elemento 21c. Si no imputaste, tu conjunto de análisis son las personas con datos, y el recuento es menor.
- Excluidos del análisis (n), con razones. Si esto no es cero, las razones importan más que el recuento.
Aquí es donde el vínculo con Métodos da frutos. Supongamos que el elemento 21b prometió «todos los participantes aleatorizados». Si tu fila de Analizados es entonces más pequeña que tu fila de Asignados, y no dices por qué, las dos secciones se contradicen.
Un ejemplo práctico renderizado con el Generador FigWise CONSORT. Los números son nuestros, elegidos para que todos los totales cuadren. Ten en cuenta que la herramienta aún imprime las etiquetas y el pie de página de 2010 — la aritmética es lo que esta figura pretende mostrar.
Los totales que deben coincidir
Cuatro comprobaciones. Ejecuta las cuatro antes de exportar.
- Evaluados para elegibilidad − excluidos = aleatorizados
- Excluidos = no cumplen criterios + rechazaron + otras razones
- Aleatorizados = asignados al brazo 1 + asignados al brazo 2
- Por brazo: asignados = recibieron + no recibieron
- Por brazo: asignados = analizados + excluidos del análisis
La comprobación 1 solo aplica si registraste el recuento de evaluados. La propia explicación de CONSORT dice que ese número no siempre se conoce, y que habla de validez externa más que de validez interna. Un espacio en blanco allí es legítimo.
Sigue el ejemplo anterior. Toma 250 evaluados, resta 60 + 25 + 7 excluidos, y 158 son aleatorizados. Los dos brazos de 79 suman de nuevo 158.
Cada brazo pierde entonces algunas personas por seguimiento y discontinuación, pero 79 son analizados en cada brazo. Este ejemplo analiza por intención de tratar, por lo que los abandonos permanecen en el denominador.
Ese último punto atrapa a la gente. Las pérdidas en la banda de seguimiento no tienen que reducir el recuento de analizados. Si lo hacen o no, se deduce de tu población de análisis, y la figura debe concordar con lo que prometieron tus Métodos.
Tres errores que los revisores detectan
- Brazos que no cuadran, sin explicación. Si un brazo pierde 20 participantes y el otro pierde 3, di por qué. La figura muestra la asimetría lo abordes o no.
- «Otras razones» sin desglose. Un gran grupo de «otras» en la casilla de exclusiones se lee como contabilidad que te saltaste. Desglósalo o explícalo en el texto.
- Exclusiones por protocolo ocultas en la banda de seguimiento. Si eliminaste a personas que no siguieron el protocolo, eso pertenece a «excluidos del análisis» con una razón, no enterrado como discontinuación.
Dónde obtener el diagrama
La plantilla oficial está en consort-statement.org. La declaración de 2025 es de acceso abierto en PLOS Medicine, y el artículo de explicación más extenso está en PMC.
Nuestro Generador de diagramas de flujo CONSORT dibuja el diagrama estándar de dos brazos en el navegador a partir de tus recuentos, y exporta SVG o PNG. Es un renderizador de plantillas más que una herramienta de IA: el diseño es fijo y los números son tuyos, por lo que nada en él es generado por un modelo. Para revisiones sistemáticas, el mismo enfoque aplica en nuestro Generador de diagramas de flujo PRISMA.
Cuatro limitaciones que vale la pena conocer antes de confiar en él:
- Dibuja el diseño paralelo estándar de dos brazos. Los ensayos por conglomerados, cruzados y de múltiples brazos necesitan la plantilla oficial.
- Sus casillas contienen los recuentos que escribes. No ejecuta las cuatro comprobaciones anteriores por ti.
- No tiene campos para «recibieron la intervención asignada» o «no la recibieron», que pide el elemento 22a. Añade esas dos líneas a mano, o usa la plantilla oficial.
- Sus etiquetas y pie de página siguen la redacción de 2010. La exportación dice
CONSORT 2010 flow diagramy omitefor primary outcome. Edita el texto SVG, o comienza con el archivo oficial de 2025.
Si alguna parte de tu conjunto de figuras salió de una herramienta de IA, revisa las reglas primero — varían mucho según la editorial, y los diagramas de flujo no se tratan como imágenes de datos. Comparamos seis editoriales en nuestra guía sobre figuras de IA y políticas de revistas.
Preguntas frecuentes
¿Es obligatorio el diagrama de flujo CONSORT?
Para las revistas que respaldan CONSORT, en efecto sí. El flujo de participantes es el elemento 22a, y esa fila nombra el diagrama. Las revistas que piden la lista de verificación lo buscarán.
¿El diagrama va en la sección de Resultados o como Figura 1?
Ambos, generalmente. Está en Resultados, y en la mayoría de los artículos de ensayos se numera como Figura 1 porque va primero. La numeración sigue las convenciones de figuras de tu revista.
¿Puedo usar el diagrama de CONSORT 2010?
Las cuatro fases no cambian en 2025, por lo que un diagrama estilo 2010 no es incorrecto en su forma. Usa la plantilla actual de todos modos: la redacción de las casillas cambió, y un revisor que verifique contra CONSORT 2025 lo esperará.
¿Qué pasa si mi ensayo tiene tres brazos?
Añade una columna por brazo y mantén cada comprobación de equilibrio por brazo. No hay un archivo oficial de múltiples brazos: la plantilla oficial es la de dos grupos, y el artículo de explicación de CONSORT dice que no se prescribe ningún formato y que el diagrama puede adaptarse a las características de un ensayo. Así que adapta la plantilla de dos grupos.
¿Los participantes perdidos en el seguimiento salen del recuento de analizados?
Solo si tu población de análisis los excluye. Bajo intención de tratar permanecen, y el recuento de analizados equivale al recuento de asignados. Lo que elijas, la figura debe coincidir con la definición que diste en Métodos.