Figwise 팀짧은 답: 결과(Results)입니다. CONSORT 2025 체크리스트는 참가자 흐름을 결과 항목 22a로 분류합니다. 해당 행에는 "참가자 흐름(흐름도 포함)"이라고 표시되어 있습니다. 방법(Methods)은 무작위 배정과 분석을 어떻게 계획했는지를 설명합니다. 도표는 실제로 일어난 일을 보고합니다.
붙여 넣기 전에 한 가지 주의할 점: 목표 저널의 자체 규칙이 우선합니다. 어떤 저널은 Figure 1로 원하고, 어떤 저널은 보충 자료에 넣기를 원합니다. 레이아웃을 확정하기 전에 저자 가이드를 읽으십시오.
이 페이지의 나머지 부분에서는 각 박스에 들어갈 내용, 일치해야 하는 합계, 그리고 CONSORT 2025가 변경한 사항을 다룹니다.
왜 방법(Methods)이 아니라 결과(Results)에 속하는가
체크리스트가 이 문제를 확정합니다. CONSORT 2025의 결과 섹션은 다음과 같이 시작합니다:
"22a 각 군에 대해 무작위 배정되었고, 계획된 중재를 받았으며, 일차 결과에 대해 분석된 참가자 수" "22b 각 군에 대해 무작위 배정 후 손실과 제외, 그리고 그 사유"
둘 다 결과 항목이며, 체크리스트 자체의 행 레이블에는 "참가자 흐름(흐름도 포함)"이라고 표시되어 있습니다.
이에 대응하는 방법 항목은 다른 역할을 합니다. 항목 21b는 "각 분석에 포함되는 대상의 정의(예: 모든 무작위 배정 참가자)와 어느 군에 포함되는지"를 요구합니다.
따라서 실행할 수 있는 규칙은 다음과 같습니다: 방법(Methods)은 분석 모집단을 정의하고, 결과(Results)는 그 수를 셉니다.
CONSORT 2025가 변경한 사항
2025년 업데이트는 체크리스트에는 큰 변화이고 도표에는 가벼운 변화입니다. 성명서에 따르면 저자들은 "새로운 체크리스트 항목 7개를 추가하고, 3개 항목을 수정하고, 1개 항목을 삭제했으며", 새로운 오픈 사이언스 섹션으로 체크리스트를 재구성했습니다.
흐름도는 네 단계가 그대로 유지되었습니다. 2025년 그림 캡션은 "두 군 무작위 시험의 단계별 진행(즉, 등록, 중재 배정, 추적관찰, 데이터 분석)"을 설명하며, 이는 2010년과 동일한 네 개의 밴드입니다.
즉, 네 개의 밴드는 변경되지 않았고, 세 개의 박스 레이블이 바뀌었습니다. 2010년 도표를 알고 있다면 형태를 알 수 있습니다. 그러나 2025년 표현을 그대로 따르십시오 — 추적관찰 및 분석 박스에는 for primary outcome, 두 군 모두에는 Allocated to intervention을 사용합니다.
박스별 설명
표준 도표는 네 개의 밴드로 구성된 두 군 평행 시험을 다룹니다.
등록
- 적격성 평가(Assessed for eligibility) (n). 시험에 들어가지 않은 사람을 포함하여 선별한 모든 사람.
- 제외(Excluded) (n), 사유 포함. 템플릿은 이를 세 가지로 나눕니다: 기준 미충족, 참여 거절, 기타 사유. 각각 고유한 수를 갖습니다.
사유는 장식이 아닙니다. 독자에게 자신의 환자와 표본이 비슷한지 알려줍니다.
배정
- 무작위 배정(Randomised) (n). 그림에서 핵심 숫자입니다. 적격성 평가 수에서 제외 수를 뺀 값과 같습니다.
- 중재 배정(Allocated to intervention) (n), 각 군마다. 2025년 템플릿은 중재-대조군이라는 표현 대신 양쪽에 동일한 레이블을 사용합니다. 두 값의 합은 무작위 배정 총계와 같아야 합니다.
- 배정된 중재 수령(Received allocated intervention) (n) / 미수령(n), 사유 포함. 무작위 배정되었지만 약물을 받지 못한 사람들도 치료의향(intention to treat) 분석을 따른다면 분석에 포함됩니다.
추적관찰
2025년 템플릿은 중단을 먼저 배치하고, 한 줄에 한정어가 추가되었습니다:
- 중재 중단(Discontinued intervention) (사유 기재) (n). 치료 중단은 추적관찰 소실과 같지 않으며, 둘을 섞으면 정보가 숨겨집니다.
- 일차 결과에 대한 추적관찰 소실(Lost to follow-up for primary outcome) (사유 기재) (n). for primary outcome이라는 표현은 공식 2025년 표현의 일부입니다. 그대로 사용하십시오.
두 군을 나란히 유지하십시오. 독자는 두 군을 비교하며, 한쪽 군에서만 많은 탈락이 발생하면 리뷰어가 질문하는 신호가 됩니다.
분석
- 일차 결과 분석(Analysed for primary outcome) (n). 다시 말하지만, for primary outcome은 2025년 표현입니다. 엄격한 치료의향 분석에서는 배정된 수와 같습니다 — 단, 결측 결과를 대체(imputation)했고 이를 명시한 경우에만 해당하며, 이는 항목 21c가 다룹니다. 대체하지 않았다면 분석 세트는 데이터가 있는 사람들이며, 수는 더 작아집니다.
- 분석 제외(Excluded from analysis) (n), 사유 포함. 이 값이 0이 아니라면 사유가 수보다 더 중요합니다.
여기서 방법(Methods)과의 연결이 효과를 발휘합니다. 항목 21b가 "모든 무작위 배정 참가자"를 약속했다고 가정해 보십시오. 그런데 분석(Analysed) 행이 배정(Allocated) 행보다 작고 그 이유를 설명하지 않는다면, 두 섹션은 서로 모순됩니다.
FigWise CONSORT 생성기로 렌더링한 계산 예시입니다. 숫자는 모든 합계가 균형을 이루도록 저희가 선택한 것입니다. 이 도구는 여전히 2010년 레이블과 바닥글을 출력한다는 점에 유의하십시오 — 이 그림이 보여주는 것은 산술입니다.
일치해야 하는 합계
네 가지 검증입니다. 내보내기 전에 네 가지를 모두 실행하십시오.
- 적격성 평가 − 제외 = 무작위 배정
- 제외 = 기준 미충족 + 참여 거절 + 기타 사유
- 무작위 배정 = 군 1 배정 + 군 2 배정
- 각 군: 배정 = 수령 + 미수령
- 각 군: 배정 = 분석 + 분석 제외
검증 1은 선별된 수를 기록한 경우에만 적용됩니다. CONSORT의 설명에 따르면 그 숫자가 항상 알려진 것은 아니며, 내적 타당도보다는 외적 타당도와 관련이 있습니다. 그 자리가 비어 있어도 타당합니다.
위의 예시를 따라가 보겠습니다. 250명 평가에서 60 + 25 + 7명 제외를 빼면 158명이 무작위 배정됩니다. 각 79명씩 두 군의 합은 158명으로 돌아갑니다.
그런 다음 각 군은 추적관찰 소실과 중단으로 일부 인원을 잃지만, 각 군에서 79명이 분석됩니다. 이 예시는 치료의향 분석을 따르므로 탈락자는 분모에 남습니다.
마지막 요점이 사람들을 당혹스럽게 합니다. 추적관찰 밴드의 손실이 분석 수를 줄일 필요는 없습니다. 줄일지 여부는 분석 모집단에 따라 결정되며, 그림은 방법(Methods)에서 약속한 내용과 일치해야 합니다.
리뷰어가 잡아내는 세 가지 실수
- 균형이 맞지 않는데 설명이 없는 군. 한쪽 군이 20명을 잃고 다른 쪽이 3명을 잃었다면 그 이유를 설명하십시오. 그림은 언급하지 않아도 비대칭성을 보여줍니다.
- 세부 내역이 없는 "기타 사유". 제외 박스의 큰 "기타" 항목은 건너뛴 장부 기록처럼 읽힙니다. 세부 내역을 나누거나 본문에서 설명하십시오.
- 추적관찰 밴드에 숨겨진 per-protocol 제외. 프로토콜을 따르지 않은 사람을 제외했다면 그건 중단으로 묻지 말고 사유와 함께 "분석 제외"에 속합니다.
도표를 얻을 수 있는 곳
공식 템플릿은 consort-statement.org에 있습니다. 2025년 성명서는 PLOS Medicine에서 오픈 액세스로 제공되며, 더 긴 설명 논문은 PMC에 있습니다.
저희 CONSORT 흐름도 생성기는 브라우저에서 입력한 수치로 표준 두 군 도표를 그리고 SVG 또는 PNG로 내보냅니다. 이 도구는 AI 도구라기보다 템플릿 렌더러입니다. 레이아웃은 고정되어 있고 숫자는 사용자의 것이므로 모델이 생성한 부분이 없습니다. 체계적 문헌고찰의 경우 PRISMA 흐름도 생성기에서 동일한 접근 방식을 적용합니다.
이 도구에 의존하기 전에 알아둘 만한 네 가지 한계가 있습니다:
- 표준 두 군 평행 레이아웃을 그립니다. 군집, 교차, 다군 시험은 공식 템플릿이 필요합니다.
- 박스에는 입력한 수치만 들어갑니다. 위의 네 가지 검증을 자동으로 수행하지 않습니다.
- 항목 22a가 요구하는 "배정된 중재 수령" 또는 "미수령" 필드가 없습니다. 이 두 줄은 직접 추가하거나 공식 템플릿을 사용하십시오.
- 레이블과 바닥글은 여전히 2010년 표현을 따릅니다. 내보내기 파일에는
CONSORT 2010 flow diagram이라고 표시되고for primary outcome이 빠져 있습니다. SVG 텍스트를 편집하거나 공식 2025년 파일로 시작하십시오.
그림 세트의 일부가 AI 도구에서 나온 것이라면 먼저 규칙을 확인하십시오 — 규칙은 출판사마다 크게 다르며, 흐름도는 데이터 이미지처럼 취급되지 않습니다. 저희는 AI 그림과 저널 정책에 관한 가이드에서 여섯 개 출판사를 비교했습니다.
FAQ
CONSORT 흐름도는 필수입니까?
CONSORT를 지지하는 저널의 경우 사실상 필수입니다. 참가자 흐름은 항목 22a이며 해당 행이 도표를 명시합니다. 체크리스트를 요구하는 저널은 이를 확인할 것입니다.
도표는 결과(Results) 섹션에 넣어야 합니까, 아니면 Figure 1로 넣어야 합니까?
보통 둘 다입니다. 결과(Results)에 위치하며, 대부분의 시험 논문에서는 가장 먼저 나오기 때문에 Figure 1로 번호가 매겨집니다. 번호는 저널의 그림 관례를 따릅니다.
CONSORT 2010 도표를 사용할 수 있습니까?
네 단계는 2025년에도 변경되지 않았으므로 2010년 스타일 도표도 형태상 틀리지 않습니다. 그래도 현재 템플릿을 사용하십시오. 박스 표현이 변경되었고, CONSORT 2025에 맞춰 확인하는 리뷰어는 이를 기대할 것입니다.
시험에 세 개의 군이 있다면 어떻게 합니까?
군마다 열을 추가하고 모든 균형 검증을 군별로 유지하십시오. 찾아볼 다군 공식 파일은 없습니다. 공식 템플릿은 두 군용이며, CONSORT 설명 논문에 따르면 정해진 형식이 없고 도표는 시험의 특성에 맞게 조정할 수 있습니다. 따라서 두 군 템플릿을 조정하십시오.
추적관찰에서 소실된 참가자는 분석 수에서 제외됩니까?
분석 모집단이 그들을 제외하는 경우에만 그렇습니다. 치료의향 분석에서는 그들이 포함되며 분석 수는 배정 수와 같습니다. 무엇을 선택하든 그림은 방법(Methods)에서 제시한 정의와 일치해야 합니다.